பக்கம்_பேனர்

பேயரின் புதிய இதய மருந்து வெரிசிகுவாட் சீனாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது

மே 19, 2022 அன்று, சீனாவின் நேஷனல் மெடிக்கல் ப்ராடக்ட்ஸ் அட்மினிஸ்ட்ரேஷன் (NMPA) பேயரின் வெரிசிகுவாட் (2.5 mg, 5 mg, மற்றும் 10 mg)க்கான சந்தைப்படுத்தல் விண்ணப்பத்தை Verquvo™ என்ற பிராண்ட் பெயரில் அங்கீகரித்துள்ளது.

இதய செயலிழப்பு அல்லது அவசர நரம்புவழி டையூரிடிக் சிகிச்சைக்காக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படும் அபாயத்தைக் குறைக்க, நரம்புவழி சிகிச்சையின் மூலம் சமீபத்திய சிதைவு நிகழ்வுக்குப் பிறகு உறுதிப்படுத்தப்பட்ட, அறிகுறியற்ற நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு மற்றும் குறைக்கப்பட்ட வெளியேற்றப் பகுதி (வெளியேற்றப் பின்னம் <45%) உள்ள வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது.

வெரிசிகுவாட்டின் ஒப்புதல் விக்டோரியா ஆய்வின் நேர்மறையான முடிவுகளின் அடிப்படையில் அமைந்தது, இது வெரிசிகுவாட் இதய நோயாளிகளின் இருதய இறப்பு மற்றும் இதய செயலிழப்புக்கான மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதற்கான முழுமையான ஆபத்தை மேலும் 4.2% (நிகழ்வு முழுமையான ஆபத்து குறைப்பு/100 நோயாளி-ஆண்டுகள்) குறைக்க முடியும் என்பதை நிரூபித்தது. சமீபத்திய இதய செயலிழப்பு சிதைவு நிகழ்வு மற்றும் குறைக்கப்பட்ட வெளியேற்றப் பகுதியுடன் (வெளியேற்றப் பகுதி <45%) நரம்புவழி சிகிச்சையில் நிலையானதாக இருந்தது.

ஜனவரி 2021 இல், மோசமான இதய செயலிழப்பு நிகழ்வை அனுபவித்த பிறகு 45% க்கும் குறைவான வெளியேற்ற பின்னம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு அறிகுறி நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு சிகிச்சைக்காக வெரிசிகுவாட் அமெரிக்காவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

ஆகஸ்ட் 2021 இல், வெரிசிகுவாட்டிற்கான புதிய மருந்து விண்ணப்பம் CDE ஆல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது, பின்னர் "மருத்துவ ரீதியாக அவசர மருந்துகள், புதுமையான மருந்துகள் மற்றும் பெரிய தொற்று நோய்கள் மற்றும் அரிதான நோய்களைத் தடுப்பதற்கும் சிகிச்சையளிப்பதற்கும் மேம்படுத்தப்பட்ட புதிய மருந்துகள்" ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதல் செயல்முறையில் சேர்க்கப்பட்டது. .

ஏப்ரல் 2022 இல், இதய செயலிழப்பு மேலாண்மைக்கான 2022 AHA/ACC/HFSA வழிகாட்டுதல், இது அமெரிக்கன் கார்டியாலஜி கல்லூரி (ACC), அமெரிக்கன் ஹார்ட் அசோசியேஷன் (AHA) மற்றும் அமெரிக்காவின் இதய செயலிழப்பு சங்கம் (HFSA) ஆகியவற்றால் கூட்டாக வெளியிடப்பட்டது. குறைக்கப்பட்ட வெளியேற்றப் பின்னம் (HFrEF) உடன் இதய செயலிழப்புக்கான மருந்தியல் சிகிச்சை மற்றும் நிலையான சிகிச்சையின் அடிப்படையில் உயர்-ஆபத்து HFrEF மற்றும் இதய செயலிழப்பு அதிகரிக்கும் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளில் வெரிசிகுவாட் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.

வெரிசிகுவாட் என்பது பேயர் மற்றும் மெர்க் ஷார்ப் & டோஹ்மே (எம்எஸ்டி) இணைந்து உருவாக்கிய புதிய பொறிமுறையுடன் கூடிய எஸ்ஜிசி (கரையக்கூடிய குவானிலேட் சைக்லேஸ்) தூண்டுதலாகும்.இது செல்-சிக்னலிங் பொறிமுறைக் கோளாறில் நேரடியாகத் தலையிடலாம் மற்றும் NO-sGC-cGMP பாதையை சரிசெய்யலாம்.

NO-கரையக்கூடிய குவானிலேட் சைக்லேஸ் (sGC) -சைக்ளிக் குவானோசின் மோனோபாஸ்பேட் (cGMP) சமிக்ஞை பாதை என்பது நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு முன்னேற்றம் மற்றும் இதய செயலிழப்பு சிகிச்சைக்கான சாத்தியமான இலக்காகும் என்று முன் மருத்துவ மற்றும் மருத்துவ ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன.உடலியல் நிலைமைகளின் கீழ், இந்த சிக்னலிங் பாதை மாரடைப்பு இயக்கவியல், இதய செயல்பாடு மற்றும் வாஸ்குலர் எண்டோடெலியல் செயல்பாடு ஆகியவற்றிற்கான ஒரு முக்கிய ஒழுங்குமுறை பாதையாகும்.

இதய செயலிழப்பு நோய்க்குறியியல் நிலைமைகளின் கீழ், அதிகரித்த வீக்கம் மற்றும் வாஸ்குலர் செயலிழப்பு NO உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் கீழ்நிலை cGMP தொகுப்பு ஆகியவற்றைக் குறைக்கிறது.cGMP குறைபாடு வாஸ்குலர் டென்ஷன், வாஸ்குலர் மற்றும் கார்டியாக் ஸ்க்லரோசிஸ், ஃபைப்ரோஸிஸ் மற்றும் ஹைபர்டிராபி, மற்றும் கரோனரி மற்றும் சிறுநீரக மைக்ரோ சர்குலேட்டரி செயலிழப்பு ஆகியவற்றின் சீர்குலைவுக்கு வழிவகுக்கிறது.


இடுகை நேரம்: மே-19-2022